中国药事2023年12期
- 监督管理
- 基于政策工具的我国药品集中带量采购政策文本分析研究杜雯玺;张丝雨;尤少春;程文闻;张垚;朱靓;
- 中日中药材“道地产区”药事管理法规对比研究苏雯;西村一郎;曾庆钱;
- 关于含有杂质的中药饮片假劣药定性的辨析张志国;印遇龙;吴萍;蒯梦妮;杨磊;黄治;
- 药物临床试验伦理审查常见问题及分析梁欣;肖妍;张亚同;张梦琦;夏瑞;宁霄;王佳庆;
- 药物临床试验用药品全流程管理分析探讨曹永仓;
- 药品上市后变更药学现场检查法规分析陈超;刘爱;张景辰;
- 纳米医疗器械产品及监管进展邵安良;陈亮;李静莉;
- 质量管理
- 人用狂犬病疫苗pH值质量分析石磊泰;曹守春;李加;王云鹏;吴小红;
- 生物制品早期研发阶段常见的研发质量管理问题及对策周朋;任思宁;张楠;刘媛;
- 基于国家药品监督管理局公布藿香正气水质量抽检不合格问题的分析与提示张翠莲;许婷婷;安鹏姣;接恒博;左玮;
- 2022年度中药显微鉴别能力验证项目的结果分析余坤子;程显隆;常艳;孙娴;项新华;麻思宇;陆以云;魏锋;马双成;
- 基于FMECA的LIMS风险评估在药物安全性评价流程中的应用研究张曦;刘晓萌;赵曼曼;于连东;耿兴超;谢寅;
- 化学药物中亚硝胺杂质的控制策略及审评考虑张帆;吕明;佟飞;刘福利;
- 监管技术
- 白喉棒杆菌核酸检测试剂用国家参考品的研制赵丹;陈琼;李亚南;徐潇;刘茹凤;徐颖华;王春娥;叶强;
- 贴敷类医疗器械中薄荷脑等中药成分的分析及评价沈永;刘雪婷;刘爱娟;孟强;万敏;
- 研究进展
- 白花蛇舌草的化学成分、药理作用及临床应用研究进展黄岚;陈碧莲;罗镭;